新冠疫苗正式上市时间 新冠疫苗何时正式上市


新冠疫苗正式上市时间 新冠疫苗何时正式上市

文章插图
新冠疫苗最快什么时候能够上市?
11月25日上市最新消息:
新冠疫苗正式上市时间 新冠疫苗何时正式上市

文章插图
截图来自@北京日报
【#国药集团称已向药监局提交新冠疫苗上市申请#】中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示 , 中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请 。
III期是上市最关键的临床试验,其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度 , 以及试验的结果等具体情况 。
一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请 。
【新冠疫苗正式上市时间 新冠疫苗何时正式上市】国家药监局将依法依规,特事特办 , 在第一时间完成疫苗的技术审评 , 保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市 。