康希诺腺病毒疫苗说明书康希诺腺病毒载体疫苗说明书

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》》》康希诺新冠疫苗说明书：
一、生产厂家及原理
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司（康希诺）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。
二、成分
1.有效成分：为表新型冠状病毒 S 蛋白的重组复制缺陷型人 5 型腺病毒。
2.辅料:甘露醇、蔗糖、氯化钠、氯化镁、聚山梨酯 80、甘油、HEPES（羟乙基哌嗪乙硫横酸）。
三、推荐免疫程序
适用于18周岁及以上人群。本品基础免疫 1 剂次；每 1 次人用剂量为 0.5mL 。推荐的接种途径为肌内注射，最佳接种部位为上臂三角肌。
四、禁忌症
1.对本品中的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者。
【康希诺腺病毒疫苗说明书康希诺腺病毒载体疫苗说明书】2.疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等) 。
3.患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。
4.妊娠期及哺乳期妇女。
五、不良反应
1.常见的不良反应，主要表现为接种部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌痛、嗜睡、腹泻等临床表现。
2.偶见：出血、皮疹、蜂窝织炎、感觉减退、功能性胃肠紊乱、晕厥、呼吸困难、急性支气管痉挛、急性过敏反应等。
六、注意事项
1.依据《新冠病毒疫苗使用技术指南》（第一版），免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群，建议该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者接种新冠病毒疫苗，优选灭活疫苗和重组亚单位疫苗，对于腺病毒载体疫苗，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。
2.如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。
3.我市采用的灭活疫苗和重组亚单位疫苗，与即将开打的腺病毒载体疫苗不可替代接种。根据《新冠病毒疫苗接种指南（第一版）》，现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
七、接种后注意事项
1.接种本疫苗后接种者应在现场观察至少30分钟。
2.由于个体差异，极少数人可能发生严重过敏反应，如遇如心慌胸闷、气促气喘、头疼呕吐等不适症状，应及时告知接种单位，并到医院就诊。
3.接种当日避免注射部位沾水并注意局部卫生，以防诱发皮肤感染。
4.接种当日建议清淡饮食、多喝水，不要剧烈运动。

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