国药北京生物新冠疫苗说明书国药北京生物新冠疫苗包装盒( 三 )

6.患急性疾病、慢性疾病的急性发作期、严重慢性疾病、过敏体质和发热者需慎用;必要时经医生评估后延迟接种。
7.糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用。
8.血小板减少症及任何凝血功能障碍患者，肌肉接种后可能会引起出血，需慎用。
9.尚未获得本品对免疫功能受损者(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)的安全性和有效性数据，此类人群接种本品应基于个体化考虑。
10.注射过免疫球蛋白者应间隔1个月以上再接种本品，以免影响免疫效果。
11.尚未进行同期(先、后或同时)接种其它疫苗对本品免疫原性影响的临床研究，同期接种其它疫苗时应咨询专业医师。
12.接种本品后出现任何神经系统不良反应者，禁止再次使用。
13.本品尚无SARS-CoV-2感染者或既往感染者的保护效力证据。
14.与其它疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。
十、特殊人群用药
1.育龄期妇女:在临床试验中接种本品后意外妊娠的妇女中收集到的数据非常有限，尚不足以判断接种本品后可能导致发生不良妊娠结局(包括自然流产)的风险。
2.妊肋期或哺乳期女性：目前尚未获得孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验数据。
3.60岁及以上人群：目前已在境内Ⅰ/Ⅱ期临床试验中获得该人群接种本品的免疫原性与安全性数据，但尚未在境外Ⅲ期临床试验中获得保护效力直接证据。
十一、药物的相互作用
1.与其它疫苗同时接种：尚未进行同期(先、后或同时)接种其它疫苗对本品免疫原性影响的临床研究。
2.与其它药物伴随使用：具有免疫抑制作用的药物，如免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等，可能会降低机体对本品的免疫应答。
如近期或正在使用其它疫苗或药物，为避免药物间相互影响，接种本品前应咨询专业医师。
十二、贮藏
于2~8℃避光保存和运输。避免冻结。
十三、有效期
暂定24个月。
十四、包装
预灌封注射器组合件(带注射针)，1支/盒;
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用覆膜卤化丁基橡胶塞， 1瓶/盒、3瓶/盒。
十五、执行标准
YBS10362020
十六、批准文号
国药准字S20200029
国药准字S20200030
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